El niño es un ser humano en desarrollo, NO un adulto pequeño. Así como no tiene la estatura final que alcanzará con los años, tampoco tiene la capacidad y autonomía que logrará en la edad adulta, pero ya es una persona con la dignidad, derechos y principios de los seres humanos. El Consentimiento Informado se originó en el ambiente jurídico por una demanda en tema de salud desde 1914, en tanto que el Asentimiento se empieza a considerar hasta 1977. El Consentimiento de un adulto requiere su cabal comprensión. El Asentimiento informado también, por lo que requerimos que el niño tenga competencias para ello. Se revisa el tema de desarrollo psicológico y moral con los enfoques de Piaget, Kohlberg, Erickson y Gilligan. Se analiza la aproximación de las competencias de Appelbaum y Grisso, así como los resultados de estudios que identifican cuando el niño tiene la competencia para asentir. Como conclusión se ilustran las ventajas y los retos del Asentimiento en investigación y atención clínica. En investigación en niños, siempre debe participar un pediatra e idealmente un/a psicólogo/a. El asentimiento informado en pediatría debe entenderse como un proceso continuo de toma de decisiones, centrado en una relación tripartita: Padre o Madre – Medico – Infante.

PALABRAS CLAVE: Asentimiento Informado, Competencia, Bioética, Niños.