Análisis del tiempo de evaluación y aprobación de protocolos de investigación sometidos a los Comités en materia de Investigación del Instituto Nacional de Pediatría
Analysis of the evaluation and approval time of research protocols submitted to the Research Committees of the Instituto Nacional de Pediatría.
Alberto Nava Herrera,1 Isabel Medina Vera,2 Jesús Antonio Oria Hernández,3 José Francisco González Zamora4
1 Departamento de Gestión y Apoyo para la Investigación.
2 Departamento de Metodología de la Investigación.
3 Laboratorio de Bioquímica Genética.
4 Centro de Investigación Traslacional.
Instituto Nacional de Pediatría, Secretaría de Salud, Ciudad de México.
Recibido: 09 de octubre 2023
Aceptado: 20 de mayo 2024
Correspondencia
Alberto Nava Herrera
alberto.a.nav@hotmail.com
Este artículo debe citarse como: Nava-Herrera A, Medina-Vera I, Oria-Hernández JA, González-Zamora JF. Análisis del tiempo de evaluación y aprobación de protocolos de investigación sometidos a los Comités en materia de Investigación del Instituto Nacional de Pediatría. Acta Pediatr Méx 2024; 45 (4): 269-277.
Resumen
OBJETIVO: Analizar los tiempos asociados al proceso de evaluación y aprobación de protocolos de investigación sometidos a los Comités en materia de investigación para la salud del Instituto Nacional de Pediatría.
MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio comparativo, longitudinal, observacional, retrospectivo donde se analizó la información de los protocolos sometidos para su evaluación en el periodo de enero a diciembre de 2022. Se recolectó la siguiente información: títulos de los protocolos, fechas de recepción por comités, fechas de evaluación, tipos de dictámenes, fechas de envío de dictamen y fechas de respuesta del investigador.
RESULTADOS: Se evaluaron 88 protocolos de los cuales 67 (76.1%) fueron aprobados; de estos, la mayoría se aprobaron en su segunda o tercera revisión (55.2% y 34.3% respectivamente, total 89.5%). La mediana de días entre el sometimiento y aprobación de un protocolo de investigación fue de 47 días (RI: 30-87), con tiempos similares entre el utilizado para emitir un dictamen por los comités y el tiempo que los investigadores utilizaron para solventaros sus observaciones (21 días RI: 16-32 vs 25 días RI: 8-56; p=0.395), sin observarse diferencias estadísticamente significativas.
CONCLUSIONES: El tiempo de aprobación de un protocolo de investigación en la institución analizada, fue una responsabilidad compartida entre los comités y el investigador principal. Consideración importante al establecer programas de apoyo institucional para investigación.
PALABRAS CLAVE: Comités de Investigación, Evaluación, Procesos, Protocolos de Investigación.
Abstract
OBJECTIVE: Describe the times associated with the evaluation and ruling process of the research protocols submitted to the Committees on research for the health of Instituto Nacional de Pediatría.
MATERIALS AND METHODS: A comparative, longitudinal, observational, retrospective study was carried out where the information from the protocols submitted for evaluation in the period from January to December 2022 was analyzed. The following information was collected: titles of the protocols, dates of receipt by committees, evaluation dates, types of opinions, dates of sending the opinion and dates of the researcher’s response.
RESULTS: 88 protocols were evaluated, of which 67 (76.1%) were approved; of these, the majority were approved on their second or third review (55.2% and 34.3% respectively, total 89.5%). The median number of days between the submission of the protocols and their approval was 47 days (RI: 30-87), of which 21 days (RI: 16-32) correspond to Committees and 25 days (RI: 8-56) to the researchers.
CONCLUSIONS: The approval time of a research protocol at the institution analyzed was a shared responsibility between the committees and the principal investigator. Important consideration when establishing institutional support programs for research.
KEYWORDS: Research Committees, Evaluation, Processes, Research Protocols.