Asociación entre desloratadina y fenilefrina para el tratamiento de la rinitis alérgica moderada a grave: ensayo clínico multicéntrico
Association between desloratadine and phenylephrine for the treatment of moderate to severe allergic rhinitis: A Multicenter.
Gerardo T. López Pérez,1 María Enriqueta Núñez Núñez,2 José G. Huerta López3
1 Alergólogo, Infectólogo, Pediatra, Ex jefe del Servicio de Alergia del Instituto Nacional de Pediatría (INP). Director Asistencia Pediátrica Integral, Cd. de México.
2 Servicio de Inmunología- Alergología, Hospital Civil de Guadalajara “Dr. Juan I Menchaca”, México.
3 Alergólogo, Exjefe del Servicio de Alergia del INP. Director Clínica de Alergia Pediátrica, Cd. de México.
Recibido: 07 de mayo 2024
Aceptado: 18 de diciembre 2024
Correspondencia
Gerardo T. López Pérez
apiger3@gmail.com
Este artículo debe citarse como: López Pérez GT, Núñez Núñez ME, Huerta López JG. Asociación entre desloratadina y fenilefrina para el tratamiento de la rinitis alérgica moderada a grave: ensayo clínico multicéntrico. Acta Pediatr Méx 2025; 46 (2): 146-156.
Resumen
INTRODUCCIÓN: La rinitis alérgica afecta a una tercera parte de la población mundial con inicio en la edad pediátrica. Se caracteriza por rinorrea, estornudos, prurito y obstrucción nasal. Los antihistamínicos y descongestivos permiten controlar los síntomas obstructivos durante las exacerbaciones.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de desloratadina y fenilefrina en el tratamiento de la rinitis alérgica moderada grave.
MATERIALES Y MÉTODOS: Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y en grupos paralelos, que incluyó a un total de 428 pacientes pediátricos.
RESULTADOS. En ambos grupos, los puntajes basales de Síntomas Nasales Totales (TNSS) y de escala visual análoga de intensidad de síntomas (EVA) fueron iguales. Después de 14 días de tratamiento el grupo que recibió desloratadina-fenilefrina mostró una reducción significativa (77.4% y 73.3%) respecto al grupo placebo (20.5% y 19.8%) tanto en TNSS como con la EVA (p<0.01). Se demostró la seguridad de esta combinación, ya que la frecuencia de eventos adversos fue similar en comparación con el grupo placebo y los resultados de laboratorio no mostraron diferencias significativas.
CONCLUSIONES: Este estudio demuestra la eficacia y seguridad de la combinación de desloratadina y fenilefrina como una opción terapéutica efectiva y segura para el tratamiento agudo de la rinitis alérgica en niños de 2 a 18 años. Estos resultados tienen implicaciones importantes para la gestión de esta afección tanto en la población pediátrica y ofrecen una opción valiosa en las exacerbaciones de la rinitis alérgica.
PALABRAS CLAVES: Rinitis Alérgica, Histamina, Antagonistas de los Receptores Histamínicos, Fenilefrina.
Abstract
INTRODUCTION: Allergic rhinitis affects a third of the world’s population with onset in pediatric age. It is characterized by rhinorrhea, sneezing, itching and nasal obstruction. Antihistamines and decongestants help control obstructive symptoms during exacerbations.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of the combination of desloratadine and phenylephrine in the treatment of moderate allergic rhinitis.
MATERIALS AND METHODS: A placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel-group clinical trial was carried out, which included a total of 428 pediatric patients.
RESULTS. In both groups, the baseline scores of Total Nasal Symptoms (TNSS) and visual analogue scale of symptom intensity (VAS) were equals. After 14 days of treatment, the group that received desloratadine-phenylephrine showed a significant reduction (77.4% and 73.3%) compared to the placebo group (20.5% and 19.8%) in both TNSS and VAS (p<0.01). The safety of this combination was demonstrated, since the frequency of adverse events was similar compared to the placebo group and laboratory results showed no significant differences.
CONCLUSIONS: This study demonstrates the efficacy and safety of the combination of desloratadine and phenylephrine as an effective and safe therapeutic option for the acute treatment of allergic rhinitis in children aged 2 to 18 years. These results have important implications for the management of this condition in both the pediatric population and offer a valuable option in exacerbations of allergic rhinitis.
KEYWORDS: Allergic Rhinitis, Histamine, Histamine Antagonists, Phenylephrine.