Sulfato de zinc como adyuvante al tratamiento del niño hospitalizado por neumonía. Ensayo clínico aleatorizado
Zinc sulfate as an adjunct to the treatment of children hospitalized for pneumonia. Randomized clinical trial
Elias Ibrahim Kassisse-EL Hage,1 Ysbelice Rodríguez-Rodríguez, 2 Nelly Mayo-Márquez 3
1 Médico pediatra con especialización en Neumonología infantil. Hospital clínico Herminda Martín, Chile.
2 Médico pediatra especialista I, Hospital Santos Anibal Dominicci, República Bolivariana de Venezuela.
3 Médico pediatra especialista I, Subespecialización en neumonología infantil Servicio Autónomo Hospital Universitario Antonio Patricio de Alcalá, República Bolivariana de Venezuela.
ORCID
https://orcid.org/0000-0002-8389-6003
https://orcid.org/0000-0003-0512-0688
https://orcid.org/0000-0002-2925-9476
Recibido: 02 de marzo de 2021
Aceptado: 16 de noviembre de 2022
Correspondencia
Elias Ibrahim Kassisse-EL Hage
ekassisse@gmail.com
Este artículo debe citarse como: Kassisse-EL Hage EI, Rodríguez-Rodríguez Y, Mayo-Márquez N. Sulfato de zinc como adyuvante al tratamiento del niño hospitalizado por neumonía. Ensayo clínico aleatorizado. Acta Pediatr Méx 2022; 43 (6): 335-46.
Resumen
Resumen
INTRODUCCIÓN: Los resultados con respecto al uso del zinc en los niños hospitalizados por neumonía siguen siendo contradictorios.
OBJETIVO: Demostrar la eficacia del zinc como adyuvante.
MATERIAL Y MÉTODO: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en menores de 5 años. Se administró sulfato de zinc o placebo por vía bucal. Los niños recibieron 10mg/día o 20mg/día de zinc según su edad, administrados durante 14 días. Se registraron variables clínicas y de laboratorio, al ingreso, a las 72 horas y a los 7 días. La muestra consistió en 100 pacientes por grupo. La variable primaria fue el tiempo necesario para la resolución de la neumonía y las secundarias, el tiempo para la resolución de los indicadores clínicos, falla terapéutica y los efectos adversos. Las variables fueron contrastadas mediante la prueba t de Student o prueba de Mann-Whitney y la prueba χ2. La significancia estadística fue considerada con valor de p <0,05.
RESULTADOS: En el grupo que recibió zinc se registró menor tiempo de resolución de la neumonía 72 vs 120 horas (p<0,001), así como de las horas necesarias para normalizar cada indicador clínico de neumonía (p<;0,001). Igualmente la estadía hospitalaria fue mucho menor [(mediana 5(4,8-5,2) vs 9(8,3-9,7) (p<0,001)] como también el riesgo de falla terapéutica, el riesgo relativo fue 0,17 IC 95(0,07-0,38) p<0,0001. No hubo diferencias significativas en la aparición de efectos adversos [riesgo relativo 1,67 IC 95 (0,77-3,63)].
CONCLUSIÓN: La adición de zinc a la terapia general en los niños con neumonía demostró ser eficaz sin eventos adversos relevantes.
PALABRA CLAVE: Tratamiento, neumonía, niños, zinc.
Abstract
Abstract
INTRODUCTION: The results regarding the use of zinc in children hospitalized for pneumonia remain contradictory.
OBJECTIVE: To demonstrate the efficacy of zinc as an adjuvant.
MATERIAL AND METHOD: Double blind randomized clinical trial in children under 5 years of age. Zinc sulfate or placebo was administered orally. The children received 10mg / day or 20mg / day of zinc according to their age administered for 14 days. Clinical and laboratory variables were recorded at admission, at 72 hours, and at day 7. The sample consisted in 100 patients per group The primary variable was the time necessary for the resolution of pneumonia and secondary variables, the time for the resolution of clinical indicators, therapeutic failure, and adverse effects. The variables were contrasted using the student’s t test or Mann-Whitney test and the test χ2. Statistical significance was considered with a value of p <0.05.
RESULTS: The group that received zinc, showed a shorter time of resolution of pneumonia 72 vs 120 hours (p<0.001) as well as the hours necessary to normalize each indicator clinical pneumonia (p<0.001). Similarly, the hospital stay was shorter [(median 5 (4.8-5.2) vs 9 (8.3-9.7) (p<0.001)] as well as the risk of therapeutic failure, the relative risk was 0.17 CI 95 (0,07- 0.38) p<0,001. There were no significant differences in the appearance of adverse effects [relative risk 1.67 CI 95 (0.77-3.63)].
CONCLUSION: The addition of zinc to general therapy in children with pneumonia proved to be effective without relevant adverse events.
KEYWORD: Treatment, pneumonia, children, zinc.